特殊医学用途配方⾷品注册，是指原国家⾷品药品监督管理总局（现其职能划入国家市场监督管理总局）根据申请，依照办法规定的程序和要求，对特殊医学用途配方⾷品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查，并决定是否准予注册的过程。

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